9月初就去色姐姐，咱们曾先容过一种“核弹级”的肺癌靶向药——埃万妥单抗（amivantamab），它不但贬责了EGFR耐药的“世纪难题”，更是在一线调整头怨家的比拼中治服了也曾的“神药”奥希替尼。

但在不久前，这款“核弹级神药”的确落败了，而打败它的不是别东说念主，恰是它我方。在III期推敲PALOMA-3中，皮下打针埃万妥单抗比拟静脉打针，将奥希替尼耐药的非小细胞肺癌患者的1年糊口率，从51%普及到了65%，患者死亡风险逼迫38%[1]。

况且比拟静脉打针，皮下打针还能显耀逼迫输液计议反馈和静脉血栓的发生率，初次打针用时更是从5小时裁汰到5分钟，患者使用愈加安全方便。

埃万妥单抗可以说是本年上市最重磅的一个抗癌药物。它是一个同期靶向EGFR和MET的双特异性抗体，还具有指导免疫反馈的才调。对惯例EGFR靶向药无效的EGFR 20外显子插入突变患者和奥希替尼耐药的患者，埃万妥单抗王人有可以的疗效，一线调整中更是平直治服了奥希替尼。

不外动作一个抗体类药物，埃万妥单抗在静脉输液给药时会平凡发生输液计议反馈，常见症状有发烧、寒噤、血压逼迫、呼吸艰苦等，是抗体药物和靶点不竭后，激发细胞因子开释酿成的。输液计议反馈平凡发生在初次给药时，与给药速率关系很大。

为了减少输液计议反馈的发生，埃万妥单抗在初次给药时，条款分红两天冉冉滴注。但即使这么，输液计议反馈的发生率依然高达67%附近。而如若改用皮下打针的款式，药物在打针后冉冉收受入血，好像是减少输液计议反馈的一个灵验顺序[2]。

皮下打针

PALOMA-3推敲纳入了418名接纳过奥希替尼靶向调整和铂类化疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者，其中206东说念主被飞快分拨接纳皮下打针埃万妥单抗聚首拉泽替尼调整，另外212东说念主接纳静脉打针埃万妥单抗聚首拉泽替尼调整。

数据败露，皮下打针的给药款式如实大大减少了输液计议反馈，发生率从66%逼迫到了13%，因输液计议反馈而阻隔调整的患者数目也从4东说念主（2%）减少到了0东说念主。另外，皮下打针还将静脉血栓的发生率从14%逼迫到了9%。

同期，皮下打针也如实普及了患者用药的方便性。初次打针时，皮下打针组患者中位用时4.8分钟，而静脉打针组患者中位需要5个小时。这也导致在调整为止时，皮下组85%的患者王人以为用药方便，而静脉组唯有35%以为用药方便。

但令东说念主不测的是，皮下打针似乎还能带来更好的疗效。推敲中，皮下打针组患者6个月和1年时的糊口率鉴别为85%和65%，而静脉组则鉴别唯有75%和51%。

比拟静脉打针，皮下打针让患者的死亡风险逼迫了38%！

皮下打针显耀逼迫患者死亡风险

在中位缓解捏续时刻（皮下组11.2个月vs静脉组8.3个月）和中位无发达糊口期（皮下组6.1个月vs静脉组4.3个月）上，皮下打针的给药款式也败露比静脉打针更好的趋势。

推敲东说念主员以为，皮下打针更好的疗效可能是由其更好的耐受性产生的，推敲中皮下组患者调整中位捏续了4.7个月，略长于静脉组的4.1个月。另外，皮下打针的给药款式主要通过淋巴系统收受药物，可能有一些很是的免疫刺激作用，这还有待进一步的推敲来报告。

现在除了埃万妥单抗外，还有许多抗体类的抗癌药物如故开展皮下打针的推敲探索，包括环球最为熟知的PD-1扼制剂。这些药物的皮下打针剂型在给重大癌症患者带来更便利的调整之余，是否也能像埃万妥单抗相通带来更好的疗效？咱们也将共同期待。

参考文件：

[1]. Leighl N B， Akamatsu H， Lim S M， et al. Subcutaneous versus Intravenous Amivantamab， both in Combination with Lazertinib， in Refractory EGFR-mutated NSCLC: Primary Results from the Phase 3 PALOMA-3 Study[J]. Journal of Clinical Oncology， 2024: JCO. 24.01001.

[2]. Rombouts M D， Swart E L， Van Den Eertwegh A J M就去色姐姐， et al. Systematic review on infusion reactions to and infusion rate of monoclonal antibodies used in cancer treatment[J]. Anticancer research， 2020， 40(3): 1201-1218.